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FDA publica lista de pruebas de COVID-19 que no deben ser distribuidas

En la lista se menciona a Promedical empresa vinculada al escándalo de pruebas de la empresa Apex

pruebas (sonreir es gratis/Getty Images/iStockphoto)

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La Agencia Federal de Drogas y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés), publicó una lista de pruebas rápidas para detectar el COVID-19 que están desautorizadas bajo la política de pruebas de la enfermedad durante la emergencia provocada por la pandemia.

A través de su portal, la agencia federal puntualizó que las pruebas mencionadas en esta lista no deben ser comercializadas ni distribuidas.

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“La acción tomada hoy es un paso importante que nuestra agencia ha tomado para asegurar que los ciudadanos americanos tengan acceso a pruebas confiables”, expresó el comisionado de la FDA, Stephen M. Hahn, M.D. 

La FDA indicó que esta lista se seguirá actualizando.

En la lista de pruebas se menciona a la marca Promedical, empresa a la cual  Apex General Contractor le compraría un millón de pruebas rápidas para detectar Covid-19 y venderla al gobierno de Puerto Rico, en una fallida transacción que generó críticas al manejo de la crisis por parte de la administración de Wanda Vázquez y provocó el inicio de una pesquisa cameral.

En la lista también aparece Phamatec, por lo que el Departamento de Salud de Puerto Rico distribuyó y luego de la notificación ordenó su recogido.

A continuación la lista de “pruebas rápidas” que la FDA indica que no deben ser distribuidas:

Anhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd. COVID-19 (SARS-CoV-2) IgG/IgM Antibody Test Kit (Colloidal Gold) Removed – Should Not Be Distributed
Artron BioResearch Inc./ Artron Laboratories Inc. COVID-19 IgM/IgG Antibody Test Removed – Should Not Be Distributed*
BestNovo (Jiangsu) Medical Technology Co., Ltd. BestNovo COVID-19 IgM/IgG Antibody Rapid Test Kit Removed – Should Not Be Distributed
Biobase Biodustry (Shandong) Co., Ltd. SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Test Kit (Colloidal Gold) Removed – Should Not Be Distributed
BioMedomics, Inc. COVID-19 IgM-IgG rapid test Removed – Should Not Be Distributed*
Bioscience(Chongqing) Diagnostic Technology Co., Ltd. Qualitative Diagnostic Kit for Novel Coronavirus (2019-nCoV) IgM Antibody Removed – Should Not Be Distributed
Bioscience(Chongqing) Diagnostic Technology Co., Ltd. Qualitative Diagnostic Kit for Novel Coronavirus (2019-nCoV) IgG Antibody Removed – Should Not Be Distributed
Bioscience(Tianjin) Diagnostic Technology Co., Ltd. Qualitative Diagnostic Kit for Novel Coronavirus(2019-nCoV) IgM Antibody Removed – Should Not Be Distributed
Bioscience(Tianjin) Diagnostic Technology Co., Ltd. Qualitative Diagnostic Kit for Novel Coronavirus(2019-nCoV) IgG Antibody Removed – Should Not Be Distributed
Boson Biotech Ltd. Co (Distributed by Pure Genetic Medical Ltd.) Rapid 2019-nCoV IgG/IgM Combo Test Card Removed – Should Not Be Distributed
Changchun Wancheng Bio-Electron Co., Ltd. COVID-19 IgG/IgM ANTIBODY RAPID TEST KIT (Colloidal gold immunochromatography) Removed – Should Not Be Distributed
Diazyme Laboratories, Inc. Diazyme SARS-CoV-2 Antibody Rapid Test Removed – Should Not Be Distributed*
Genlantis Diagnostics, Inc. CovidQuik Coronavirus (COVID-19) IgM/IgG Antibody Test Removed – Should Not Be Distributed*
Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd. COMBRA COVID-19 IgM/IgG Rapid Test Cassette Removed – Should Not Be Distributed
Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd. One Step SARS-CoV2(COVID-19) IgG/IgM Test Removed – Should Not Be Distributed*
Hunan RunKun Pharmaceutical Co., Ltd. SARS-CoV-2 lgM/lgG Test Kit (Colloidal Gold) Removed – Should Not Be Distributed*
IMMY, Inc. clarus SARS-CoV-2 Total Antibody EIA Removed – Should Not Be Distributed*
Jiangsu Eubo Biotechnology Co., Ltd. EUBO COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette (WB/S/P) Removed – Should Not Be Distributed
Lifeassay Test-it COVID-19 IgM/IgG Lateral Flow Assay Removed – Should Not Be Distributed
Phamatech COVID19 IgG / IgM Rapid Test Removed – Should Not Be Distributed*
Promedical COVID-19 Rapid Test Removed – Should Not Be Distributed
Saladax Biomedical COVID-19 IgG/IgM Rapid Antibody Test Removed – Should Not Be Distributed*
Shanghai Eugene Biotech Co., Ltd. SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM Rapid Test Removed – Should Not Be Distributed
Shenzen Landwind Medical Co., Ltd. COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Removed – Should Not Be Distributed*
VITA Testing COVID-19 IgM/IgG Antibody Rapid Test Kit Removed – Should Not Be Distributed
Zhengzhou Fortune Bioscience Co., Ltd. COVID-19 Antibody Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography Method) Removed – Should Not Be Distributed
Zhengzhou Fortune Bioscience Co., Ltd. COVID-19 IgM Antibody Rapid Test Kit Removed – Should Not Be Distributed
Zhengzhou Fortune Bioscience Co., Ltd. COVID-19 IgG Antibody Rapid Test Kit Removed – Should Not Be Distributed
Zhongshan Bio-Tech Co Ltd. SARS-CoV-2 IgM/IgG (GICA) Removed – Should Not Be Distributed*

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