FDA publica lista de pruebas de COVID-19 que no deben ser distribuidas

En la lista se menciona a Promedical empresa vinculada al escándalo de pruebas de la empresa Apex

Por Metro Puerto Rico

La Agencia Federal de Drogas y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés), publicó una lista de pruebas rápidas para detectar el COVID-19 que están desautorizadas bajo la política de pruebas de la enfermedad durante la emergencia provocada por la pandemia.

A través de su portal, la agencia federal puntualizó que las pruebas mencionadas en esta lista no deben ser comercializadas ni distribuidas.

"La acción tomada hoy es un paso importante que nuestra agencia ha tomado para asegurar que los ciudadanos americanos tengan acceso a pruebas confiables", expresó el comisionado de la FDA, Stephen M. Hahn, M.D. 

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La FDA indicó que esta lista se seguirá actualizando.

En la lista de pruebas se menciona a la marca Promedical, empresa a la cual  Apex General Contractor le compraría un millón de pruebas rápidas para detectar Covid-19 y venderla al gobierno de Puerto Rico, en una fallida transacción que generó críticas al manejo de la crisis por parte de la administración de Wanda Vázquez y provocó el inicio de una pesquisa cameral.

En la lista también aparece Phamatec, por lo que el Departamento de Salud de Puerto Rico distribuyó y luego de la notificación ordenó su recogido.

A continuación la lista de "pruebas rápidas" que la FDA indica que no deben ser distribuidas:

Anhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd. COVID-19 (SARS-CoV-2) IgG/IgM Antibody Test Kit (Colloidal Gold) Removed – Should Not Be Distributed
Artron BioResearch Inc./ Artron Laboratories Inc. COVID-19 IgM/IgG Antibody Test Removed – Should Not Be Distributed*
BestNovo (Jiangsu) Medical Technology Co., Ltd. BestNovo COVID-19 IgM/IgG Antibody Rapid Test Kit Removed – Should Not Be Distributed
Biobase Biodustry (Shandong) Co., Ltd. SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Test Kit (Colloidal Gold) Removed – Should Not Be Distributed
BioMedomics, Inc. COVID-19 IgM-IgG rapid test Removed – Should Not Be Distributed*
Bioscience(Chongqing) Diagnostic Technology Co., Ltd. Qualitative Diagnostic Kit for Novel Coronavirus (2019-nCoV) IgM Antibody Removed – Should Not Be Distributed
Bioscience(Chongqing) Diagnostic Technology Co., Ltd. Qualitative Diagnostic Kit for Novel Coronavirus (2019-nCoV) IgG Antibody Removed – Should Not Be Distributed
Bioscience(Tianjin) Diagnostic Technology Co., Ltd. Qualitative Diagnostic Kit for Novel Coronavirus(2019-nCoV) IgM Antibody Removed – Should Not Be Distributed
Bioscience(Tianjin) Diagnostic Technology Co., Ltd. Qualitative Diagnostic Kit for Novel Coronavirus(2019-nCoV) IgG Antibody Removed – Should Not Be Distributed
Boson Biotech Ltd. Co (Distributed by Pure Genetic Medical Ltd.) Rapid 2019-nCoV IgG/IgM Combo Test Card Removed – Should Not Be Distributed
Changchun Wancheng Bio-Electron Co., Ltd. COVID-19 IgG/IgM ANTIBODY RAPID TEST KIT (Colloidal gold immunochromatography) Removed – Should Not Be Distributed
Diazyme Laboratories, Inc. Diazyme SARS-CoV-2 Antibody Rapid Test Removed – Should Not Be Distributed*
Genlantis Diagnostics, Inc. CovidQuik Coronavirus (COVID-19) IgM/IgG Antibody Test Removed – Should Not Be Distributed*
Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd. COMBRA COVID-19 IgM/IgG Rapid Test Cassette Removed – Should Not Be Distributed
Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd. One Step SARS-CoV2(COVID-19) IgG/IgM Test Removed – Should Not Be Distributed*
Hunan RunKun Pharmaceutical Co., Ltd. SARS-CoV-2 lgM/lgG Test Kit (Colloidal Gold) Removed – Should Not Be Distributed*
IMMY, Inc. clarus SARS-CoV-2 Total Antibody EIA Removed – Should Not Be Distributed*
Jiangsu Eubo Biotechnology Co., Ltd. EUBO COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette (WB/S/P) Removed – Should Not Be Distributed
Lifeassay Test-it COVID-19 IgM/IgG Lateral Flow Assay Removed – Should Not Be Distributed
Phamatech COVID19 IgG / IgM Rapid Test Removed – Should Not Be Distributed*
Promedical COVID-19 Rapid Test Removed – Should Not Be Distributed
Saladax Biomedical COVID-19 IgG/IgM Rapid Antibody Test Removed – Should Not Be Distributed*
Shanghai Eugene Biotech Co., Ltd. SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM Rapid Test Removed – Should Not Be Distributed
Shenzen Landwind Medical Co., Ltd. COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Removed – Should Not Be Distributed*
VITA Testing COVID-19 IgM/IgG Antibody Rapid Test Kit Removed – Should Not Be Distributed
Zhengzhou Fortune Bioscience Co., Ltd. COVID-19 Antibody Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography Method) Removed – Should Not Be Distributed
Zhengzhou Fortune Bioscience Co., Ltd. COVID-19 IgM Antibody Rapid Test Kit Removed – Should Not Be Distributed
Zhengzhou Fortune Bioscience Co., Ltd. COVID-19 IgG Antibody Rapid Test Kit Removed – Should Not Be Distributed
Zhongshan Bio-Tech Co Ltd. SARS-CoV-2 IgM/IgG (GICA) Removed – Should Not Be Distributed*
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