Este miércoles, la Administración de Alimentos y Medicinas (FDA) de los Estados Unidos aprobó una diadema nervio estimulante como tratamiento preventivo para los dolores de cabeza o migrañas.
Las migrañas se caracterizan por un dolor punzante en una área de la cabeza acompañado de náuseas o vómitos y sensibilidad a la luz y sonido. Una migraña puede durar hasta 72 horas si no se trata y datos de Institutos Nacionales de Salud mencionan que aproximadamente el 10% de la población mundial las padecen y son más comunes en mujeres que en hombres.
Cefaly se convirtió en el primer dispositivo médico que aprueba la FDA debido a que “ofrece una alternativa a la medicación para la prevenir la migraña”, dijo el órgano federal en un comunicado de prensa. Se trata de un pequeño dispositivo de prescripción que funciona con baterías alcalinas, lo que posibilita su transportación y ayuda a aquellas personas que no toleran los medicamentos que existen actualmente para tal condición.
El paciente coloca el dispositivo en el centro de la frente, justo por encima de los ojos utilizando un electrodo autoadhesivo por donde se aplica una corriente eléctrica para estimular la raíz principal del nervio trigémino, misma que sale del cráneo por las órbitas. Es de ese nervio de donde provienen los dolores de cabeza.
Para ser aprobado, la FDA realizó un estudio clínico en Bélgica que implicó a 67 personas que sufrian más de dos migrañas al mes y que no habían tomado medicamentos para prevenirlas por lo menoos 3 meses antes de someterse a la prueba. El estudio demostró una satisfacción del paciente del 53% y estaban dispuestos a comprar Cefaly para uso continuo.
El uso de la diadema se recomienda por 20 minutos, una vez al día y sus efectos secundarios pueden ser somnolencia durante la sesión de tratamiento o dolor de cabeza al finalizarla.
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