La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) informó que los fabricantes retiraron del mercado más de 580,000 frascos del medicamento para la presión arterial prazosin hydrochloride, ante la posibilidad de que contengan una sustancia potencialmente cancerígena.
Las farmacéuticas Teva Pharmaceuticals USA, con sede en Nueva Jersey, y la distribuidora Amerisource Health Services emitieron retiros voluntarios a nivel nacional a comienzos de octubre, según datos publicados por la agencia reguladora.
El prazosin se receta habitualmente para reducir la presión arterial, ya que relaja los vasos sanguíneos, y en algunos casos se utiliza para tratar pesadillas y alteraciones del sueño vinculadas al trastorno de estrés postraumático (TEPT).
La FDA indicó en sus órdenes de cumplimiento que los lotes afectados recibieron una clasificación de riesgo de Clase II, lo que corresponde a un nivel de alerta intermedio.
Según la agencia, algunos de los medicamentos retirados podrían contener impurezas de nitrosamina, un tipo de compuesto potencialmente cancerígeno.
Las nitrosaminas, explicó la FDA, son una clase de químicos que pueden formarse durante el proceso de fabricación o almacenamiento de los fármacos.
La agencia añadió que continúa trabajando con los fabricantes para determinar la fuente de la contaminación y garantizar la seguridad de los medicamentos en circulación.