FDA aprueba JUVMO, nuevo tratamiento para el Parkinson
En ensayos clínicos, el 93% de los pacientes que lo combinaron con levodopa no necesitó aumentar su dosis tras 85 semanas
Por Metro Puerto Rico
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de Estados Unidos aprobó JUVMO (tavapadón), un tratamiento en tabletas de la farmacéutica AbbVie para adultos con la enfermedad de Parkinson, un trastorno neurológico progresivo que afecta a más de 11 millones de personas en el mundo.
Según AbbVie, JUVMO es el primer y único agonista selectivo de los receptores de dopamina D1/D5, lo que representa una estrategia distinta a la de los agonistas de dopamina disponibles, que actúan principalmente sobre los receptores D2/D3 y cuyo uso puede verse limitado por problemas de tolerabilidad.
“La aprobación de JUVMO marca el primer avance dopaminérgico para la enfermedad de Parkinson en décadas”, expresó Roopal Thakkar, vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo y oficial científico principal de AbbVie.
La aprobación se basó en los datos del programa de ensayos clínicos de fase 3 TEMPO, que evaluó el medicamento tanto en pacientes en etapa temprana que no recibían levodopa oral como en combinación con levodopa en pacientes con fluctuaciones motoras. En este último grupo, JUVMO aumentó el tiempo diario en que los síntomas estaban controlados sin discinesia problemática (movimientos involuntarios) en 1.7 horas, frente a 0.6 horas con placebo.
Tras 85 semanas de tratamiento, el 93% de los participantes que usaban JUVMO junto a levodopa oral no necesitó aumentar su dosis, mientras que el 94% de los que usaban JUVMO sin levodopa no tuvo que iniciarla. La levodopa es la base del tratamiento del Parkinson, pero con el tiempo muchos pacientes requieren dosis más altas, lo que puede provocar complicaciones.
“Para las personas con Parkinson y sus familias, progreso significa contar con opciones de tratamiento que proporcionen beneficios significativos para la vida diaria”, expresó Brian Fiske, científico principal de la Michael J. Fox Foundation for Parkinson’s Research.
Los efectos adversos más frecuentes incluyeron náuseas, dolor de cabeza, mareo y cansancio, y la mayoría fueron de intensidad leve o moderada, según la compañía.
