El producto, que contienen testosterona y una hormona sintética llamada Nestorone que reduce la producción de esperma, es el más avanzado de los nuevos métodos anticonceptivos para hombres.
Si la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) lo aprueba, Logan Whitehead, de 24 años, participante del ensayo clínico, aseguró que seguiría usándolo, especialmente después de ver a su pareja pasa dificultades con los anticonceptivos disponibles para mujeres. “El gel fue un proceso muy fácil”, dijo, “fue como tomar la píldora diaria”.
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Gel anticonceptivo ¿efectos secundarios?
Whitehead dijo que no notó efectos secundarios más allá de acné en la parte superior de la espalda y un par de libras más de peso, aunque eso podría estar relacionado a su nuevo trabajo, más sedentario.
En el estudio participaron 222 hombres de entre 18 y 50 años, que se aplicaron 5 mililitros del gel (aproximadamente una cucharadita) en el omóplato, una vez al día.
La segunda parte del ensayo, dividida en dos, aún continúa. Los resultados iniciales indicaron que el anticonceptivo funcionaba más rápido de lo esperado, según Diana Blithe, jefa del Programa de Desarrollo de Anticonceptivos de los NIH.
Tras 12 semanas de aplicarse diariamente el gel, el 86% de los participantes lograron la supresión espermática, es decir, tenían hasta 1 millón de espermatozoides por mililitro de semen, que es la cantidad que los investigadores consideran eficaz para evitar un embarazo. En promedio, el plazo para la anticoncepción eficaz fue de ocho semanas.
Recuento de espermatozoides
Los recuentos normales de espermatozoides sin el uso de anticonceptivos pueden oscilar entre 15 y 200 millones por mililitro.
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Que la supresión de espermatozoides sea más rápida de lo esperado es una señal alentadora, sobre todo porque en ensayos clínicos previos se necesitó más tiempo para alcanzar estos niveles, explicó Blithe en un comunicado de prensa sobre los nuevos datos.
Los esfuerzos anteriores solo con testosterona han requerido dosis más altas de la hormona, lo que puede provocar efectos secundarios. Dado que el gel contiene testosterona y Nestorone, actúa más rápido y requiere menos testosterona.
Testosterona en la sangre y la eficacia del gel
Nestorone es un tipo de hormona sintética, conocida como progestina, que ya se utiliza en los anticonceptivos vaginales en forma de anillo. La combinación en el nuevo gel está pensada para impedir que los hombres produzcan esperma, sin impactar su libido ni causar otros efectos secundarios.
Hasta ahora, los participantes del ensayo clínico han mostrado niveles de testosterona en sangre lo bastante bajos como para mantener su función sexual normal.
Los investigadores estudian ahora la eficacia del gel para prevenir el embarazo. Ante el riesgo, los participantes deben tener una relación monógama y comprometida, y necesitan también el consentimiento de sus parejas femeninas que debe comprometerse a usar el gel como único método anticonceptivo, y mantener relaciones sexuales al menos una vez al mes durante un año.
A lo largo del estudio, se analiza periódicamente el recuento de espermatozoides de los hombres, que es un buen indicador de la fertilidad. Si dicho recuento es bajo, las posibilidades de embarazo son escasas.
