La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó este jueves dos nuevos medicamentos para mejorar el control del azúcar en la sangre en niños de diez años con diabetes tipo 2.
“Los niños con diabetes tipo 2 tienen opciones de tratamiento limitadas en comparación con los adultos, a pesar de que la aparición de la enfermedad y los síntomas generalmente progresan más rápidamente en los niños”, manifestó la doctora Michelle Carey, directora adjunta de revisión terapéutica de la División de Diabetes, Trastornos de Lípidos y Obesidad en el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.
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“Las aprobaciones de hoy brindan opciones de tratamiento adicionales muy necesarias para los niños con diabetes tipo 2″, agregó la funcionaria.
Según explicó la organización, el Jardiance y Synjardy serán administrados por vía oral. La empagliflozina, el ingrediente activo de Jardiance y Synjardy, actúa aumentando la eliminación de la glucosa mediante la orina. Synjardy también contiene metformina.
Jardiance y Synjardy recibieron designaciones de revisión prioritaria para las aprobaciones de hoy. Una designación de revisión prioritaria dirige la atención general y los recursos a la evaluación de solicitudes de medicamentos que, de aprobarse, serían mejoras significativas en la inocuidad o eficacia del tratamiento, diagnóstico o prevención de afecciones graves.
La diabetes tipo 2, la forma más común de diabetes, es una afección crónica y progresiva en la que el cuerpo no produce ni usa insulina normalmente, lo que lleva a niveles altos de glucosa en la sangre.
Según la información del estudio SEARCH for Diabetes in Youth, la incidencia de diabetes tipo 2 en niños aumentó un 4.8 % por año entre los años 2002 y 2015 y se espera que continúe aumentando.
A partir de 2017, hubo aproximadamente 28,000 casos de diabetes tipo 2 en niños en los Estados Unidos. Para 2060, si continúan las tendencias actuales, se prevé que ese número sea de aproximadamente 220,000. La mayoría de los casos ocurren en grupos raciales y étnicos minoritarios, como los negros no hispanos y los hispanos.