Un panel de asesores de salud de EE. UU. respaldó el martes por un estrecho margen los beneficios de una píldora de COVID-19 de Merck, que fue supervisada de cerca, preparando el escenario para una posible autorización del primer medicamento que los estadounidenses podrían tomar en casa para tratar el virus.
Un panel de la Administración de Alimentos y Medicamentos votó 13 a 10 que los beneficios del medicamento superan sus riesgos, incluidos los posibles defectos de nacimiento si se usa durante el embarazo.
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La recomendación del grupo se produjo después de horas de debate sobre los modestos beneficios del fármaco y los posibles problemas de seguridad. Los expertos que respaldan el tratamiento enfatizaron que no debe ser usado por mujeres embarazadas y pidieron a la FDA que recomiende precauciones adicionales, incluidas pruebas de embarazo para mujeres antes de usar el medicamento.
El voto del grupo respaldó específicamente el medicamento para adultos con COVID-19 leve a moderado que enfrentan los mayores riesgos, incluidos aquellos con afecciones como obesidad, asma y vejez.
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La FDA no está sujeta a la recomendación del panel y se espera que tome su propia decisión antes de fin de año.
La autorización de la FDA para el medicamento, molnupiravir, podría ser un paso importante en el tratamiento del virus. Daría a los médicos el primer medicamento que podrían recetar para que los pacientes lo tomen por sí mismos, aliviando la carga de los hospitales y ayudando a frenar las muertes.
La píldora ya está autorizada en el Reino Unido.
