Lo que se sabe del cóctel experimental que le dieron a Trump para el COVID-19

Casi tan rápido como se extendió la noticia de que el presidente de EE.UU., Donald Trump, había contraído COVID-19 se ha propagado la fama del cóctel experimental de la farmacéutica Regeneron que le han administrado. Él ahora ha prometido aprobar de emergencia y suministrar gratis a los estadounidenses.

El cóctel en investigación REGN-COV2, desarrollado por la farmacéutica Regeneron ha pasado ya por las fases 1, 2 y 3 de ensayo. Además ha sido probado en 275 pacientes, todos con COVID-19 confirmado por una prueba de laboratorio, según los datos preliminares difundidos por la compañía.

¿Qué es?

De acuerdo con la farmacéutica, el REGN-COV2, cuyo desarrollo y fabricación ha sido financiado con fondos federales de EE.UU., “es una combinación de dos anticuerpos monoclonales” y fue “diseñado específicamente para bloquear el poder de infección del SARS-CoV-2, el virus que causa la COVID-19”.

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Reduce carga viral

Al dar a conocer los primeros datos del ensayo, Regeneron indicó que el cóctel en investigación “reduce la carga viral y el tiempo para aliviar los síntomas en pacientes no hospitalizados con COVID-19”, además mostró “tendencias positivas en la reducción de visitas médicas”.

Los participantes fueron divididos en tres grupos: uno que recibió (al igual que Trump) una dosis única de 8 gramos, considerada la más alta; otro al que le fue suministrada una infusión de 2,4 gramos; y un tercero al que se le dio un placebo.

“El mayor beneficio del tratamiento fue en los pacientes que no habían montado su propia respuesta inmune efectiva, lo que sugiere que el REGN-COV2 podría proporcionar un sustituto terapéutico a la respuesta inmune natural”, explicó el presidente y director científico de Regeneron, George D. Yancopoulos.

En otras palabras, los pacientes con ausencia de anticuerpos contra el virus o con niveles virales más altos tuvieron mayores beneficios en el alivio de los síntomas, con una media de tiempo de 13 días, que varió entre ocho para los pacientes con la dosis más alta y seis con la más baja.

El hecho de que Trump haya recibido el cóctel de Regeneron le ha valido también críticas a la farmacéutica, que aún no cuenta con una autorización formal para la distribución y venta del producto, el cual fue suministrado al presidente bajo la excepción de “uso compasivo”, a petición de sus médicos.

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De acuerdo con el regulador estadounidense, la Administración de Alimentos y Medicinas (FDA, en inglés), encargada de dar el visto bueno a los fármacos, el “uso compasivo” permite el acceso a medicamentos en fase experimental de pacientes cuya vida peligre.

Hasta que la FDA dé su aprobación al medicamento, Schleifer explicó al canal CNBC que la única manera de acceder a ese tratamiento es presentándose voluntario a ensayos clínicos, de acuerdo con EFE

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