Pfizer-BioNTech retiró su solicitud continua a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para expandir el uso de su vacuna COVID-19 de dos dosis para niños de 6 meses a 4 años
La medida significa que las vacunas para este grupo de edad no estarán disponibles en las próximas semanas, un revés para los padres ansiosos por vacunar a sus hijos pequeños.
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Pfizer dijo el viernes que esperará sus datos sobre una serie de tres dosis de la vacuna, porque cree que tres dosis “pueden brindar un mayor nivel de protección en este grupo de edad”. Los datos sobre la tercera dosis se esperan para principios de abril, dijo la compañía.
Pfizer dijo en diciembre que dos dosis no generaron una respuesta inmunológica lo suficientemente fuerte en su ensayo con niños de 2 a 4 años. Para los niños pequeños, la vacuna de Pfizer tiene una dosis de 3 microgramos. Para niños de 5 a 11 años, la dosis es más alta, de 10 microgramos.
Aún así, la compañía solicitó a la FDA este mes que autorice estas dos primeras dosis, con un plan para enviar datos adicionales en las próximas semanas sobre una tercera dosis. La serie completa de vacunación sería de tres dosis.
