--- title: "FDA publica lista de pruebas de COVID-19 que no deben ser distribuidas" description: "En la lista se menciona a Promedical empresa vinculada al escándalo de pruebas de la empresa Apex" canonical: "https://www.metro.pr/noticias/2020/05/25/fda-publica-lista-de-pruebas-de-covid-19-que-no-deben-ser-manufacturadas-ni-distribuidas" section: "Noticias" subsection: "Locales" author: "Metro Puerto Rico" published: "2020-05-25T23:26:00.000Z" updated: "2021-10-26T18:42:55.422Z" publisher: "Metro Puerto Rico" language: "es" --- # FDA publica lista de pruebas de COVID-19 que no deben ser distribuidas _En la lista se menciona a Promedical empresa vinculada al escándalo de pruebas de la empresa Apex_ Por Metro Puerto Rico · Noticias / Locales · 2020-05-25T23:26:00.000Z La [Agencia Federal de Drogas y Alimentos](https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-provides-promised-transparency-antibody-tests) (FDA, por sus siglas en inglés), publicó una[lista de pruebas rápidas para detectar el COVID-19](https://www.fda.gov/medical-devices/emergency-situations-medical-devices/faqs-testing-sars-cov-2) que están desautorizadas bajo la política de pruebas de la enfermedad durante la emergencia provocada por la pandemia. A través de su portal, la agencia federal puntualizó que las pruebas mencionadas en esta lista no deben **ser comercializadas ni distribuidas**. “La acción tomada hoy es un paso importante que nuestra agencia ha tomado para asegurar que los ciudadanos americanos tengan acceso a pruebas confiables”, expresó el comisionado de la FDA,**Stephen M. Hahn, M.D.** La FDA indicó que esta lista se seguirá actualizando. En la lista de pruebas se menciona a la marca **[Promedical](https://www.metro.pr/pr/noticias/2020/04/27/investigan-empresa-australiana-vinculada-a-frustrada-compra-millonaria-de-pruebas-en-la-isla.html),**empresa a la cual**Apex General Contractor** le compraría un millón de pruebas rápidas para detectar **Covid-19** y venderla al gobierno de**Puerto Rico**, en una [fallida transacción](https://www.metro.pr/pr/noticias/2020/04/22/medico-del-task-force-proceso-compras-fue-una-comedia-errores.html) que generó críticas al manejo de la crisis por parte de la administración de **Wanda Vázquez** y provocó el inicio de una pesquisa cameral. En la lista también aparece **Phamatec**, por lo que el Departamento de Salud de Puerto Rico distribuyó y luego de la notificación [ordenó su recogido](https://www.metro.pr/pr/noticias/2020/05/26/salud-ordena-recall-de-pruebas-phamatech-tras-notificacion-de-la-fda.html). #### A continuación la lista de “pruebas rápidas” que la FDA indica que no deben ser distribuidas: Anhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd. COVID-19 (SARS-CoV-2) IgG/IgM Antibody Test Kit (Colloidal Gold) Removed – Should Not Be Distributed Artron BioResearch Inc./ Artron Laboratories Inc. COVID-19 IgM/IgG Antibody Test Removed – Should Not Be Distributed* BestNovo (Jiangsu) Medical Technology Co., Ltd. BestNovo COVID-19 IgM/IgG Antibody Rapid Test Kit Removed – Should Not Be Distributed Biobase Biodustry (Shandong) Co., Ltd. SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Test Kit (Colloidal Gold) Removed – Should Not Be Distributed BioMedomics, Inc. COVID-19 IgM-IgG rapid test Removed – Should Not Be Distributed* Bioscience(Chongqing) Diagnostic Technology Co., Ltd. Qualitative Diagnostic Kit for Novel Coronavirus (2019-nCoV) IgM Antibody Removed – Should Not Be Distributed Bioscience(Chongqing) Diagnostic Technology Co., Ltd. Qualitative Diagnostic Kit for Novel Coronavirus (2019-nCoV) IgG Antibody Removed – Should Not Be Distributed Bioscience(Tianjin) Diagnostic Technology Co., Ltd. Qualitative Diagnostic Kit for Novel Coronavirus(2019-nCoV) IgM Antibody Removed – Should Not Be Distributed Bioscience(Tianjin) Diagnostic Technology Co., Ltd. Qualitative Diagnostic Kit for Novel Coronavirus(2019-nCoV) IgG Antibody Removed – Should Not Be Distributed Boson Biotech Ltd. Co (Distributed by Pure Genetic Medical Ltd.) Rapid 2019-nCoV IgG/IgM Combo Test Card Removed – Should Not Be Distributed Changchun Wancheng Bio-Electron Co., Ltd. COVID-19 IgG/IgM ANTIBODY RAPID TEST KIT (Colloidal gold immunochromatography) Removed – Should Not Be Distributed Diazyme Laboratories, Inc. Diazyme SARS-CoV-2 Antibody Rapid Test Removed – Should Not Be Distributed* Genlantis Diagnostics, Inc. CovidQuik Coronavirus (COVID-19) IgM/IgG Antibody Test Removed – Should Not Be Distributed* Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd. COMBRA COVID-19 IgM/IgG Rapid Test Cassette Removed – Should Not Be Distributed Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd. One Step SARS-CoV2(COVID-19) IgG/IgM Test Removed – Should Not Be Distributed* Hunan RunKun Pharmaceutical Co., Ltd. SARS-CoV-2 lgM/lgG Test Kit (Colloidal Gold) Removed – Should Not Be Distributed* IMMY, Inc. clarus SARS-CoV-2 Total Antibody EIA Removed – Should Not Be Distributed* Jiangsu Eubo Biotechnology Co., Ltd. EUBO COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette (WB/S/P) Removed – Should Not Be Distributed Lifeassay Test-it COVID-19 IgM/IgG Lateral Flow Assay Removed – Should Not Be Distributed **Phamatech** **COVID19 IgG / IgM Rapid Test** **Removed – Should Not Be Distributed*** **Promedical** **COVID-19 Rapid Test** **Removed – Should Not Be Distributed** Saladax Biomedical COVID-19 IgG/IgM Rapid Antibody Test Removed – Should Not Be Distributed* Shanghai Eugene Biotech Co., Ltd. SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM Rapid Test Removed – Should Not Be Distributed Shenzen Landwind Medical Co., Ltd. COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Removed – Should Not Be Distributed* VITA Testing COVID-19 IgM/IgG Antibody Rapid Test Kit Removed – Should Not Be Distributed Zhengzhou Fortune Bioscience Co., Ltd. COVID-19 Antibody Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography Method) Removed – Should Not Be Distributed Zhengzhou Fortune Bioscience Co., Ltd. COVID-19 IgM Antibody Rapid Test Kit Removed – Should Not Be Distributed Zhengzhou Fortune Bioscience Co., Ltd. COVID-19 IgG Antibody Rapid Test Kit Removed – Should Not Be Distributed Zhongshan Bio-Tech Co Ltd. SARS-CoV-2 IgM/IgG (GICA) Removed – Should Not Be Distributed* --- Contenido de Metro Puerto Rico. Versión canónica en HTML: https://www.metro.pr/noticias/2020/05/25/fda-publica-lista-de-pruebas-de-covid-19-que-no-deben-ser-manufacturadas-ni-distribuidas — al citar o enlazar, usar esa URL.