Anticipan intercambio de medicamentos biológicos por productos biosimilares
La presidenta de la Comisión de Salud de la Cámara, Lydia Méndez Silva, expresó ayer la necesidad de establecer parámetros claros y precisos sobre los…
La presidenta de la Comisión de Salud de la Cámara, Lydia Méndez Silva, expresó ayer la necesidad de establecer parámetros claros y precisos sobre los procedimientos de dispensación e intercambio de medicamentos biológicos por productos biosimilares en la Ley de Farmacia de Puerto Rico.
De este modo, la representante del Partido Popular Democrático (PPD) anticipó la implantación de este cambio en la isla por la Agencia de Drogas y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) que se encuentra trabajando sobre este asunto, sometió el Proyecto de la Cámara 1952. La medida busca enmendar la “Ley de Farmacia” estatal, que define lo que es un “producto biosimilar”, y deje claro que el mismo es parecido, pero no igual, a un producto bioequivalente.
En la continuación de las vistas públicas sobre la medida, Méndez Silva explicó que la situación aflora a raíz de la pérdida de patentes de varios productos biológicos o que están próximos a perderse, además de la acción del gobierno federal de haber establecido legislación relacionada a este asunto.
También mencionó que la sustitución de los productos biológicos por productos biosimilares puede ayudar a aliviar el aumento en el costo de las medicinas.
“No podemos esperar que se apruebe esa dispensación aquí en Puerto Rico y no estemos preparados, especialmente cuando ya se están utilizando los medicamentos biosimilares en Europa y otras partes del mundo”, planteó la representante.
Añadió que “como Comisión de Salud nos estamos preparando para que no nos coja desprovisto cuando el gobierno federal autorice la venta y utilización de medicamentos biosimilares en la isla”.
Las expresiones fueron respaldadas tanto por el cardiólogo Carlos Díaz, en representación del Colegio de Médicos Cirujanos, como por el procurador del Paciente, Carlos Mellado. Estos agregaron que la sustitución de un medicamento biológico por uno biosimilar podría tener importantes consecuencias clínicas, pues los pacientes podrían responder de un modo distinto a los dos productos.
Asimismo, la directora del área clínica de farmacia de la aseguradora MCS de Puerto Rico, Arelys Rosado Medina, amplió que la responsabilidad de crear la reglamentación y la definición sobre qué productos serán biosimilares e intercambiables recae en la FDA.
La agencia gubernamental es la única que cuenta con la pericia científica necesaria para hacer dicha determinación. “Actualmente la FDA se encuentra en el proceso de desarrollo de dichos reglamentos”, dijo.
Además, solicitó a la Comisión que tome en consideración incorporar todas las regulaciones que garanticen que el tratamiento a los pacientes no se verá comprometido por el uso de medicamentos biosimilares.
Entretanto, el asesor de asuntos internos de política pública de la aseguradora Humana de Puerto Rico, Héctor Mujica Trenche, indicó estar de acuerdo con la medida y sus principios. No obstante, señaló que se debe examinar el efecto en los cambios y enmiendas en el entorno de las farmacias y a la clase médica, que podría ser la más impactada.
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