AbbVie pide a la FDA aprobar un nuevo tratamiento contra el mieloma múltiple
En un estudio con 393 pacientes, el medicamento etentamig funcionó en el 74% de los casos y se aplicaría una sola vez al mes
Por Metro Puerto Rico
La farmacéutica AbbVie solicitó a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de Estados Unidos la aprobación de etentamig, un nuevo medicamento para adultos con mieloma múltiple cuyo cáncer ha regresado o no ha respondido a otros tratamientos.
El mieloma múltiple es un cáncer de la sangre que afecta las células plasmáticas, un tipo de glóbulo blanco que se produce en la médula ósea. La enfermedad hace que estas células crezcan sin control y desplacen a las células sanas que ayudan a combatir infecciones. Según AbbVie, unas 36,000 personas fueron diagnosticadas con este cáncer en Estados Unidos en 2025.
El etentamig funciona como un puente entre el sistema inmunológico y el cáncer. Se une, por un lado, a las células de defensa del cuerpo y, por el otro, a una proteína que abunda en las células del mieloma, para que el propio sistema inmunológico las ataque.
Uno de sus atractivos es la frecuencia. De aprobarse, el medicamento se administraría por vena una vez al mes, luego de una dosis inicial, lo que podría facilitar que los pacientes se traten en centros de salud de su comunidad.
“Los pacientes merecen opciones terapéuticas que no solo sean eficaces sino también que apoyen las realidades de cuándo, dónde y cómo se recibe el tratamiento”, expresó el vicepresidente del área de oncología y hematología de AbbVie, el doctor Daejin Abidoye.
La solicitud se basa en un estudio internacional de fase 3 en el que participaron 393 pacientes que ya habían recibido al menos dos tratamientos previos. La mitad recibió etentamig y la otra mitad, las terapias que se usan actualmente.
De acuerdo con AbbVie, el 74% de los pacientes respondió al etentamig, frente al 45.7% de quienes recibieron las terapias disponibles. El medicamento también redujo en 60% el riesgo de que la enfermedad avanzara.
Los efectos secundarios más comunes fueron una reacción inflamatoria del sistema inmunológico conocida como síndrome de liberación de citocinas, la baja de defensas y la anemia. Esa reacción inflamatoria se presentó en el 28.3% de los pacientes, siempre de forma leve o moderada.
Solo el 3.6% de quienes recibieron etentamig dejó el tratamiento por efectos secundarios, frente al 14% de quienes recibieron las terapias actuales.
Las infecciones graves, sin embargo, fueron más frecuentes con el nuevo medicamento, con 27.7% de los pacientes frente a 19.2%. Aun así, las infecciones que resultaron fatales fueron menos comunes, con 1.5% frente a 3.1%.
La FDA aún no ha tomado una decisión sobre la solicitud.
