Estudio de AbbVie reporta mejoras en pacientes con Crohn tratados con Skyrizi subcutáneo
La farmacéutica busca la aprobación de la FDA para que la fase inicial del tratamiento pueda administrarse por inyección subcutánea, sin infusión intravenosa.
Por Metro Puerto Rico
La farmacéutica AbbVie presentó nuevos resultados del estudio de fase 3 AFFIRM, que evaluó el uso de su medicamento Skyrizi (risankizumab-rzaa) por vía subcutánea como tratamiento de inducción en adultos con la enfermedad de Crohn activa de moderada a severa.
Los hallazgos se presentaron en la Reunión Científica Anual de 2026 del Colegio Americano de Gastroenterología, en Nashville, Tennessee.
Según la compañía, a las 24 semanas, el 35.8% de los pacientes tratados con Skyrizi logró la remisión endoscópica, es decir, la curación del revestimiento intestinal con poca o ninguna inflamación visible. En el grupo que recibió placebo, la cifra fue de 9.1%. Además, el 36.6% de los pacientes que tenían úlceras al inicio del estudio logró eliminarlas por completo tras el tratamiento.
Los resultados fueron más altos entre los pacientes que no habían recibido terapias avanzadas. En ese grupo, el 45.1% logró la remisión endoscópica y el 49% quedó libre de úlceras.
“Controlar la inflamación subyacente puede limitar la cantidad de tiempo que las personas que viven con la enfermedad de Crohn experimentan brotes debilitantes”, explicó Kori Wallace, vicepresidenta y directora mundial de desarrollo clínico de inmunología de AbbVie.
El estudio incluyó a 289 pacientes con la enfermedad de difícil tratamiento: el 65% no había respondido adecuadamente a terapias avanzadas y, en promedio, llevaban más de siete años con la condición.
“En la práctica clínica, estamos tomando decisiones de tratamiento para los pacientes en puntos muy distintos de su enfermedad, desde los que comienzan su primera terapia avanzada hasta los que han pasado por varios ciclos de terapia”, indicó Millie D. Long, directora de la división de gastroenterología y hepatología de la Universidad de North Carolina en Chapel Hill e investigadora principal del estudio.
La inducción subcutánea con Skyrizi para la enfermedad de Crohn está en revisión por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos. De aprobarse, el tratamiento podría ser administrado completamente por el propio paciente.
Según AbbVie, los hallazgos de seguridad hasta la semana 24 fueron compatibles con el perfil conocido del medicamento y no se identificaron nuevas señales de riesgo.
La enfermedad de Crohn es una condición crónica y progresiva que causa inflamación en el tracto gastrointestinal, con síntomas como diarrea y dolor abdominal persistentes. Con el tiempo, puede provocar complicaciones que requieren cirugía.
Skyrizi ya está aprobado por la FDA para tratar la enfermedad de Crohn, la colitis ulcerosa, la psoriasis en placas y la artritis psoriásica.
