FDA aprueba Mounjaro para reducir riesgo cardiovascular en adultos con diabetes tipo 2

La nueva indicación permite utilizar el medicamento para reducir el riesgo de muerte cardiovascular, ataque cardíaco no mortal o accidente cerebrovascular no mortal, además de su uso previamente aprobado para mejorar los niveles de azúcar en la sangre en adultos y niños de 10 años o más con diabetes tipo 2.

La aprobación se basó en los resultados del estudio SURPASS-CVOT, que comparó directamente la tirzepatida con dulaglutida (Trulicity), un medicamento de la clase GLP-1 que ya cuenta con beneficios cardiovasculares establecidos.

El ensayo incluyó a más de 13,000 participantes de 30 países y tuvo una duración de más de cuatro años y medio, lo que lo convierte en el estudio más grande y prolongado realizado hasta ahora con tirzepatida, según informó Lilly.

Durante el estudio, Mounjaro demostró no ser inferior a Trulicity en la reducción de eventos cardiovasculares mayores. Los participantes tratados con tirzepatida registraron una tasa 8% menor de muerte cardiovascular, ataque cardíaco o accidente cerebrovascular, de acuerdo con los resultados divulgados por la farmacéutica.

La compañía informó que los eventos adversos más comunes observados durante el ensayo estuvieron relacionados con el sistema gastrointestinal. Estos fueron generalmente de intensidad leve a moderada y ocurrieron principalmente durante el periodo de aumento progresivo de la dosis.

“Para las personas con diabetes tipo 2, las enfermedades cardíacas son la principal causa de muerte, y Mounjaro ahora les ofrece una forma comprobada de reducir ese riesgo”, expresó Kenneth Custer, vicepresidente ejecutivo y presidente de Lilly Cardiometabolic Health.

Por su parte, David A. D’Alessio, coautor del estudio y director de la División de Endocrinología y Metabolismo de la Facultad de Medicina de la Universidad de Duke, destacó la importancia de considerar el riesgo cardiovascular durante el tratamiento de la diabetes tipo 2.

“Aunque una gran parte del tratamiento de la diabetes tipo 2 se concentra en el control de la glucosa, reducir el riesgo cardiovascular es esencial y puede pasarse por alto”, sostuvo.

Mounjaro es un medicamento inyectable que actúa sobre los receptores hormonales GIP y GLP-1. Además de ayudar a controlar los niveles de glucosa, su uso está asociado con reducción de peso.

La farmacéutica señaló que se estima que hasta uno de cada tres adultos en Estados Unidos con diabetes tipo 2 tiene una enfermedad cardiovascular no diagnosticada.